ВОПРОС: Может ли тамоксифен вызвать пяточную шпору?
ОТВЕТ: Хотя прямая связь между тамоксифеном и пяточной шпорой не установлена, можно предположить несколько косвенных факторов:
- Гиперкальциемия: повышение уровня кальция в крови может способствовать отложению кальция в тканях, в том числе в области пяточной кости.
- Задержка жидкости: отёки могут увеличивать нагрузку на стопы и усугублять воспаление.
- Общее влияние на костный метаболизм: изменения в обмене веществ, вызванные тамоксифеном, потенциально могут влиять на состояние соединительной ткани и фасций.
ВОПРОС: Здравствуйте, Виталий Александровчи! В 2021году была органосохранная операция , Т2N1M0, 2a ст.люминальный В, принимаю тамоксифен уже 5 лет. У меня вопрос, могу ли я больше его не принимать?
ОТВЕТ: Здравствуйте! По тем данным, которые Вы предоставили, у Вас есть фактор неблагоприятного прогноза - N1, поэтому тамоксифен надо принимать еще 5 лет. Обратитесь к своему лечащему врачу для продления эндокринотерапии тамоксифеном.
ВОПРОС:
Добрый день. Подскажите пожалуйста какие минимальные сроки могут быть применения тамоксифена при раке молочной железы? Назначение в большинстве случаев 5 лет. Возможно ли отменить после 2 лет приема?
ОТВЕТ: Согласно современным клиническим протоколам (2025-2026 гг.), стандартная минимальная продолжительность адъювантной терапии РМЖ тамоксифеном составляет 5 лет. Это не случайная цифра — она основана на результатах крупных рандомизированных исследований, показавших оптимальное соотношение пользы и риска именно при такой длительности.
Можно ли отменить через 2 года? Короткий ответ: теоретически возможно, но крайне НЕ рекомендуется. Отменить тамоксифен после 2 лет приёма можно только по решению врача. Такая ситуация возможна в исключительных случаях, например, при непереносимости препарата или тяжёлых побочных эффектах (тромбоэмболии, гиперкальциемии, прогрессирующих изменениях эндометрия и др.). Однако даже в этих случаях врач будет взвешивать риски рецидива против рисков продолжения терапии.
Некоторые факторы, которые могут повлиять на решение об отмене: * Стадия заболевания и прогностические факторы. При высоком риске прогрессирования (например, при наличии метастазов в лимфоузлах) сокращение срока терапии может быть нецелесообразно. * Состояние пациентки. Наличие сопутствующих заболеваний, возраст, общее состояние здоровья. * Динамика заболевания. Если за 2 года лечения наблюдается прогрессирование опухоли или другие тревожные признаки, вопрос об отмене не стоит — требуется коррекция терапии. * Альтернативные варианты лечения. В некоторых случаях возможен переход на другие препараты (например, ингибиторы ароматазы), если это оправдано клинически.
ВОПРОС: Как правильно прекратить прием тамоксифена?
ОТВЕТ: 1. Принцип отмены: просто прекратить прием Тамоксифен не вызывает «синдрома отмены» в классическом понимании (как наркотические анальгетики или антидепрессанты), поэтому постепенное снижение дозы обычно не требуется. * Действие: Вы принимаете последнюю таблетку из упаковки, которая завершает ваш пятый год терапии. * Результат: На следующий день вы препарат уже не пьете. Фармакологическое действие препарата прекращается постепенно, так как период полувыведения самого тамоксифена составляет около недели, а его активных метаболитов — еще дольше. Организм плавно возвращается к своему естественному гормональному фону.
2. Важный нюанс: решение о продлении до 10 лет Перед тем как выпить последнюю таблетку, обязательно проводится консультация онколога. Современные протоколы допускают два варианта: * Стандартный: Завершение терапии на 5 годах. Это рекомендуется большинству пациентов с низким и умеренным риском рецидива. * Продленный: Прием до 10 лет. Это рассматривается, если у вас были метастазы в лимфоузлы, опухоль была большого размера или имела высокий индекс пролиферации (Ki-67). Если врач видит пользу в продолжении, он выпишет новый рецепт.
3. Что изменится после отмены? После прекращения приема тамоксифена некоторые побочные эффекты уйдут, но за другими нужно будет следить внимательнее: - Приливы жара , скорее всего, станут менее интенсивными или исчезнут. - Риск тромбозов снизится. Тамоксифен повышает свертываемость крови, поэтому отмена благоприятна для вен. - Эндометрий (матка): риск гиперплазии и кровотечений снизится, но гинекологический контроль остается обязательным, так как риск сохраняется пожизненно. | - Кости: если вы находитесь в менопаузе, обратите внимание на плотность костей. Тамоксифен защищал их (действовал как слабый эстроген для костной ткани). После отмены может начаться потеря кальция. Рекомендуется сделать денситометрию через полгода-год. |
Самостоятельно принимать решение об отмене можно только в том случае, если срок в 5 лет уже истек и ваш врач подтвердил плановый характер завершения лечения.
ВОПРОС: Виталий Алексндрович, может ли при приеме Тамоксифена снижаться гемоглобин?
ОТВЕТ: Да, при приеме тамоксифена возможно снижение гемоглобина и развитие анемии. Это один из редких, но потенциально серьезных побочных эффектов препарата.
Что важно знать: - Тамоксифен может вызывать гематологические изменения — в том числе тромбоцитопению (снижение количества тромбоцитов), лейкопению (снижение лейкоцитов) и иногда анемию (снижение гемоглобина). - В клинических исследованиях отмечались случаи панцитопении (одновременного снижения всех форменных элементов крови), хотя это происходит редко. - При появлении симптомов слабости, головокружения, бледности или одышки необходимо сдать общий анализ крови для контроля уровня гемоглобина и других показателей. - Также возможны другие побочные эффекты со стороны крови: кровотечения, связанные с тромбоцитопенией, а также редкие эпизоды нейтропении.
Рекомендация: Если вы заметили у себя признаки анемии на фоне приема тамоксифена, обязательно сообщите об этом лечащему врачу. Обычно требуется коррекция терапии или дополнительное обследование для исключения других причин анемии. Для регулярного контроля рекомендуется периодически сдавать общий анализ крови во время всего курса лечения тамоксифеном.
ВОПРОС: В 2021году мне была выполнена органосохраняющая операция по поводу рака молочной железы (стадия T2N1M0, 2а стадия, люминальный В подтип, ki67-45%). Пять лет принимаю тамоксифен. За прошедшие пять лет рецидива не было. Сейчас мой врач рекомендует прекратить приём тамоксифена, но у меня есть опасения: если я перестану его принимать, болезнь может вернуться.
ОТВЕТ: Так как у Вас есть факторы неблагоприятного прозноза - mts в лимфоузлах и ki67-45%, надо продлить прием тамкосифен еще на 5 лет. Обсудите это со свои врачом!
ВОПРОС: Какие противопоказания для назначения тамоксифена?
ОТВЕТ: Тамоксифен — противоопухолевый препарат, который применяется при эстроген-позитивном раке молочной железы (РМЖ), в том числе в рамках адъювантной терапии после операции. Противопоказания к его назначению включают ряд состояний, которые могут усугубиться при приёме препарата или повысить риск серьёзных осложнений.
Абсолютные противопоказания * Повышенная чувствительность к тамоксифену или любому компоненту препарата. Аллергические реакции на действующее вещество или вспомогательные компоненты. * Беременность и период грудного вскармливания. Тамоксифен может нанести серьёзный вред плоду, а при лактации проникает в молоко. Пациенткам, ведущим половую жизнь, рекомендуется использовать барьерные или негормональные методы контрацепции во время лечения и в течение определённого времени после его завершения. * Детский возраст до 18 лет. Данные об эффективности и безопасности тамоксифена у детей отсутствуют. * Тромбоэмболические заболевания в активной фазе или в тяжёлом анамнезе. К ним относятся тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия лёгочной артерии и другие подобные состояния. * Одновременное применение с анастрозолом.
Относительные противопоказания (требует осторожности и постоянного контроля врача) * Заболевания глаз, включая катаракту. * Почечная недостаточность. * Сахарный диабет. * Гиперлипидемия (повышенный уровень жиров в крови). * Заболевания печени и почек. * Лейкопения (снижение уровня лейкоцитов) или тромбоцитопения (снижение уровня тромбоцитов). * Гиперкальциемия. * Сопутствующая терапия непрямыми антикоагулянтами (например, варфарином). Тамоксифен может усиливать их антикоагуляционный эффект, что требует тщательного наблюдения и коррекции дозы. * Сопутствующая терапия ингибиторами изофермента CYP2D6. * Наследственные формы непереносимости лактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы/галактозы. В составе таблетки содержится лактоза.
Дополнительные меры предосторожности * При наличии метастазов в кости необходимо периодически контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови. При выраженных нарушениях (гиперкальциемии) приём тамоксифена может быть временно прекращён. * Во время терапии важно регулярно контролировать показатели свёртывания крови, содержание кальция, картину крови (лейкоциты, тромбоциты), функцию печени, артериальное давление, а также проходить осмотры у окулиста. * При появлении признаков тромбоза вен нижних конечностей (боль в ногах или их отёчность) или эмболии лёгочной артерии (одышка) приём препарата следует прекратить. * Женщины, получающие тамоксифен, должны подвергаться регулярному гинекологическому обследованию. При появлении кровянистых выделений из влагалища или влагалищных кровотечений приём препарата следует прекратить.
ВОПРОС: Какова необходимость приёма кальция при комбинированной терапии тамоксифеном и гозерелином?
ОТВЕТ: При подавлении функции яичников возрастает риск потери кальция, поэтому вопрос о его приёме остаётся актуальным. Хотя тамоксифен оказывает защитное действие на костную ткань, в ряде случаев дополнительный приём кальция может быть оправдан.
Окончательное решение по терапии должен принимать лечащий врач с учётом индивидуальных особенностей пациентки.
ВОПРОС: Здравствуйте, Виталий Александрович ! Подскажите пожалуйста, совместим ли прием тамоксифена с приемом магния, витамина д и железа? Показатели ферритин 8,69, магний 0,7, витамин д 62,1. Или с такими показателями стоит отказываться от приема добавок? Спасибо!
ОТВЕТ: Здравствуйте! На основе анализа актуальной информации о лекарственном взаимодействии тамоксифена с витаминами и минералами: Совместимость препаратов - Тамоксифен + Магний: Прямых противопоказаний к совместному приему нет. Более того, магния стеарат входит в состав вспомогательных веществ таблеток тамоксифена. Однако стоит соблюдать интервал между приемами (1-2 часа), так как магний может влиять на всасывание некоторых препаратов.
- Тамоксифен + Витамин D: Совместим. При приеме тамоксифена важно контролировать уровень кальция из-за риска гиперкальциемии, особенно в первые недели терапии. Витамин D помогает поддерживать нормальный кальциевый обмен.
- Тамоксифен + Железо: Совместим. Тамоксифен не имеет известных взаимодействий с препаратами железа. Анемия является одним из возможных побочных эффектов тамоксифена, поэтому восполнение дефицита железа обосновано.
Рекомендации по лечению дефицитов - Ферритин критически низкий! При ферритине ниже 15 нг/мл необходимо срочное лечение железодефицита под контролем врача. Препараты железа можно принимать совместно с тамоксифеном, но лучше разделять приемы во времени. - Магний на нижней границе Целесообразен прием магния для поддержания нормального уровня, учитывая его важность для сердечно-сосудистой системы и нервной ткани. - Витамин D в норме Поддерживающая доза или небольшие профилактические дозы допустимы.
ВОПРОС: Добрый день, Виталий Александрович! В мае 2024 года поставлен диагноз РМЖ, люминальный А, НЕR - 2 минус. Стадия 3 А. Из 22 удалённых лимфоузлов метастазы в 4 х. Проведена радикальная мастэктомия справа, выполнено 4 курса химии, 30 сеансов лучевой терапии. 12 февраля в этом году выполнена экстирпация матки с придатками. Принимаб тамоксифен. На фоне приёма тамоксифена растут печёночные показатели. Скажите, пожалуйста, надо ли менять тамоксифен на какой то другой препарат, с менее выраженными побочными эффектами и что в данном случае делать с печенью? Заранее большое спасибо!
ОТВЕТ: Добрый вечер! Повышение печёночных показателей (АЛТ, АСТ, билирубин и др.) на фоне приёма тамоксифена — явление нередкое. В большинстве случаев оно обратимо после коррекции терапии или отмены препарата. При незначительном повышении (до 3 раз выше нормы) обычно достаточно динамического наблюдения с контролем анализов каждые 2–4 недели. Если показатели повышены значительно (более чем в 5 раз) возможна замена тамоксифена на ингибиторы ароматазы.
Для поддержка функции печени врач может назначить гепатопротекторы (препаратов много, выбор зависит от клинической ситуации). Важно соблюдать диету с ограничением жирной, жареной пищи, алкоголя; увеличить потребление овощей, фруктов, нежирных белков. В каждом случае решение принимает лечащий онколог совместно с врачом-гепатологом при необходимости.
ВОПРОС: Виталий Александрович, добрый день! РМЖ у мужчины после удара. Т2N0M0, IA, гр. II, люминальный тип В, her2 негативный, er/pr 100%/100%, ki-67-35%. Все анализы в норме, кроме ТТГ -8,72, тестостерон-9,35, эстрадиол-68. Эти анализы сдавали дополнительно, врачи не стали брать их во внимание. До операции назначили на 3 недели тамоксифен. Сработает ли тамоксифен при таком эстрадиоле? При таком ТТГ насколько токсичен тамоксифен?
ОТВЕТ: Здравствуйте! Да, тамоксифен будет работать. Его механизм действия — не снижение уровня эстрогенов в крови (как у ингибиторов ароматазы), а блокировка рецепторов эстрогена на поверхности опухолевых клеток. Даже если уровень эстрадиола повышен, тамоксифен занимает место эстрогена в рецепторе и не даёт гормону стимулировать рост опухоли. Это стандартная и эффективная тактика для мужчин с гормонозависимым раком молочной железы вне зависимости от абсолютного значения эстрадиола. Прямой фармакологической «токсичности» именно между высоким ТТГ и тамоксифеном нет.
ВОПРОС: Виталий Александрович, как Вы относитесь к нашему отечтественному тамоксифену, я боюсь его принимать.
ОТВЕТ: Я отношусь к нему хорошо! Не надо боятся его принимать. У меня есть пациентки у которых было больше поюочных эффектов при приеме турецкого тамоксифена.
Эффективность тамоксифена, независимо от производителя, определяется его основным действующим веществом — тамоксифена цитратом, который блокирует эстрогеновые рецепторы в опухолевых клетках, подавляя их рост. Российские препараты тамоксифена (например, производства ООО «Озон», АО «Фармасинтез-Норд», АО «ВЕРОФАРМ» и других) зарегистрированы в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС) и разрешены к медицинскому применению в России. Они считаются биоэквивалентными зарубежным аналогам при соблюдении дозировки.
Сравнение российского и турецкого тамоксифена С точки зрения эффективности действующее вещество в российских и турецких препаратах одинаковое — тамоксифен. Механизм действия и показания к применению идентичны. Клинические исследования подтверждают эффективность тамоксифена в лечении гормонозависимого рака молочной железы, независимо от производителя.
Побочные эффекты могут различаться у отдельных пациентов, но это связано не только с производителем, но и с индивидуальными особенностями организма, генетикой, сопутствующими заболеваниями и другими факторами. Некоторые пациенты отмечают, что российский тамоксифен вызывает больше побочных эффектов, однако это мнение не имеет научного подтверждения и может быть субъективным.
Качество производства зависит от соблюдения стандартов на фармацевтическом предприятии. Российские производители обязаны соблюдать требования регулирующих органов (например, Росздравнадзора), как и зарубежные компании.
Почему некоторые врачи рекомендуют импортные аналоги? Маркетинговые факторы. Иногда рекомендации могут быть связаны с коммерческими интересами или стереотипами.
ВОПРОС: Добрый день! В 2021 году карцинома левой МЖ: 1В стадия, с микрометастазом в одном из 10 удаленных подмышечных л/у, эстроген 100%, прогестерон 100%, her2 отрицательный, ki 67 - 5%. Мастэктомия двухсторонняя ( правая - по желанию профилактически). 5 лет приема Тамоксифена. Подскажите, пожалуйста, сколько ещё целесообразно принимать Тамоксифен (мнение врачей онкологов, у которых наблюдаюсь, разнятся от 5 до 10 лет), из побочек - начался гепатоз печени с незначительным повышением АЛТ и АСТ (по 50), "сбитый" менструальный цикл (раз в три месяца). Мне 47 лет. С благодарностью за возможность получить ответ, Ирина.
ОТВЕТ: Здравствуйте, Ирина! Согласно современным клиническим рекомендациям 2025-2026 годов: Минимальная длительность гормональной терапии составляет 5 лет При наличии факторов неблагоприятного прогноза — до 10 лет.
Учитывая ваши особенности: Стадия T1N1M0 (микрометастаз в лимфоузле) ER/PR 100% - высокогормонозависимая опухоль Ki-67 всего 5% - низкая пролиферативная активность HER2-отрицательный статус Возраст 47 лет (пременопауза)
Ваш риск рецидива оценивается как промежуточный из-за наличия микрометастаза в лимфоузле. С учетом вашего низкого Ki-67 (5%), хорошей переносимости в целом, но проблем с печенью, многие онкологи склоняются к завершению терапии после 5 лет. Однако окончательное решение должно приниматься совместно с вашим лечащим онкологом с учетом всех индивидуальных факторов.
ВОПРОС: Здравствуйте! Файлы прикрепила. Мои вопросы: Возможно ли завершить курс тамоксифена? Если нет, то сколько он ещё должен длиться и возможно ли снизить дозу до 10мг в день? Требуется ли УЗИ ОМТ каждые 3 мес или можно раз в полгода или раз в год? Требуется ли повторная гистерорезектоскопия и ДВПМ после УЗИ июль 2026? Какую опасность несёт такое состояние эндометрия?
Требует ли текущее состояние удаления матки или яичников или и то и другое?
ОТВЕТ: Здравствуйте! Так как у Вас есть фактор неблагоприятного прогноза — N1, такмоксифен назначается на 10 лет в дозировке 20 мг. Стандартная применяемая доза тамоксифена составляет 20 мг ежедневно, именно она была научно подтверждена как наиболее действенная для профилактики рецидивов и улучшения общей выживаемости пациентов. Существует также альтернатива — прием по 10 мг каждый день, однако убедительных доказательств того, что такая схема обеспечивает такую же эффективность, предотвращающую рецидив заболевания, как 20 мг, нет! УЗИ малого таза достаточно делать один раз в год. Женщины в пременопаузе, принимающие тамоксифен, не нуждаются в дополнительных обследованиях между рутинными визитами к гинекологу. ВОЗ выделила эти состояния эндометрия, связанные с приемом тамоксифена, в отдельную гистологическую категорию, которая не классифицируется как истинная гиперплазия эндометрия. Поэтому данные изменения эндометрия не являются основанием для прекращения приема тамоксифена. Толщина эндометрия 11 мм считается безопасной при отсутствии таких симптомов как вагинальное кровотечение или кровянистые выделения. Решение об удаление матки и/или яичников находится в компетенции врача гинеколога.
ВОПРОС: Здравствуйте! Как можно пить тамоксифен, если он является канцерогеном, потенциально способным повышать риск развития Метахронных опухолей.? Установлено что он увеличивает риск развития опухолей других локализаций более чем в 4 раза.
ОТВЕТ: Зравствуйте! В онкологии нет идеальных лекарств без побочных эффектов. Выбор терапии — это всегда балансирование на весах: - на одной чаше — доказанная польза препарата в лечении основного заболевания (рака молочной железы), которая спасает жизнь здесь и сейчас; - на другой чаше — потенциальные риски отдалённых побочных эффектов.
Врачи назначают тамоксифен не потому, что им всё равно на риск рака матки, а потому, что без него риск рецидива или смерти от уже существующего РМЖ значительно выше.
Что говорит наука о реальных цифрах?
Вы упомянули увеличение риска «более чем в 4 раза». Важно уточнить, о каких именно опухолях идёт речь, опираясь на данные исследований:
1. Рак эндометрия (тела матки). Да, это главный и самый серьёзный побочный эффект. Метаанализы показывают, что относительный риск развития рака эндометрия у женщин, принимающих тамоксифен, составляет около 2,7. Это означает, что если в группе из 1000 женщин, не принимающих препарат, за 5 лет заболеет раком матки условно 1 человек, то в группе из 1000 женщин на тамоксифене — примерно 3 человека. Абсолютный риск остаётся небольшим, но он реален. При этом важно, что после отмены препарата этот повышенный риск постепенно снижается до нормы. 2. Опухоли других локализаций. А вот здесь самое интересное. Крупные исследования показали, что для большинства других органов (печень, лёгкие, кишечник) статистически значимого повышения риска не обнаружено. Относительный риск составил всего 1,04, что находится в пределах статистической погрешности. То есть утверждение об увеличении риска всех метахронных опухолей в 4+ раз является сильным преувеличением данных.
Назначая тамоксифен, врач не отправляет вас в свободное плавание. Вместе с рецептом вы получаете план защиты: - Регулярный контроль. Обязательное ежегодное наблюдение у гинеколога. УЗИ органов малого таза позволяет поймать изменения в эндометрии на самой ранней стадии, когда лечение максимально эффективно. - Внимание к симптомам. Любые аномальные кровотечения между менструациями или после менопаузы — повод немедленно бежать к врачу. - Оценка альтернатив. Для женщин в постменопаузе сегодня существуют другие классы препаратов (ингибиторы ароматазы), которые не повышают риск рака матки. Однако у них свои побочные эффекты (остеопороз, боли в суставах). Если тамоксифен назначен, значит, в вашей конкретной ситуации его польза перевешивает риски.
Тамоксифен — это не канцероген в бытовом понимании этого слова, который отравляет весь организм. Это мощный гормональный инструмент. Он действует избирательно: блокирует эстрогены в груди. Эта цена несоизмеримо ниже, чем риск возвращения агрессивного рака молочной железы. Ваш врач видит эту картину целиком, взвешивая шансы лично для вас.
ВОПРОС: Добрый день, Виталий Александрович. Помогите, пожалуйста, советом. Нахожусь в ремиссии 8 лет после гормонозависимого рака МЖ 1 стадии (лечение красная химия, лучевая терапия, по окончанию прием тамоксифена). Мне 52 года. Рецидивов не было. Тамоксифен назначали на 5 лет, далее его прием продлили до 10 лет. Можно ли прекратить его прием после 8,5 лет или надо ровно 10 лет? И как его прекращать постепенно или просто отменить? Заранее, спасибо.
ОТВЕТ: Здравствуйте! Если у Вас нет факторов неблагоприятного прогноза, то тамоксифен назначают на 5 лет. Какое причины его продления до 10 лет?
Как правильно отменять препарат? У тамоксифена нет классического «синдрома отмены», как у некоторых других гормональных препаратов. Организм плавно возвращается к естественному гормональному фону: период полувыведения самого тамоксифена — около недели, а его активных метаболитов — ещё дольше. Поэтому специально снижать дозу постепенно не нужно.
ВОПРОС: Доктор, спасибо за ответ. Все дело в том, что мой гинеколог знает о моей эндокринотерапии тамоксифеном. Но она сказала, что ничего страшного не будет от того, что месяца три его попринимаю. И да, я знаю, что Леди бон это эстрогеновый препарат. Поэтому решила проконсультироваться у Вас.
ОТВЕТ: Лучше не принимайте Леди бон, а попробуйте на некоторое время поменять производителя Тамоксифена.
ОТВЕТ: Уважаемый Виталий Александрович, есть мнение, что у пациенток гормонопозитивных HER-позитивных в адъювантном режиме тамоксифен не работает, потому что HER-рецептор обходит тот каскад, который идет от гормональных рецепторов. И в данном случае эффективность ингибиторов ароматазы выше. Выше мнение по этому поводу?
ВОПРОС: Здравствуйте! Обход этих рецепторов всегда есть, даже когда HER2NEU отрицательный. Я считаю,что Тамоксифен так же эффективен, нужно смотреть и другие показатели, например, циклин Д1.